ארגון הבריאות העולמי (WHO) ממליץ על חיסון מהדור החדש למניעת מלריה בילדים (החיסון השני שאושר למלריה)  

ארגון הבריאות העולמי (WHO) המליץ על חיסון חדש, R21/Matrix-M, למניעת מלריה בילדים. ההמלצה באה בעקבות עצות של ארגון הבריאות העולמי: קבוצת מומחים אסטרטגית בנושא חיסון (SAGE) וקבוצת הייעוץ למדיניות מלריה (MPAG) ואושרה על ידי מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי לאחר פגישתו הדו-שנתית הקבועה שהתקיימה ב-25-29 בספטמבר.

החיסון R21 הוא החיסון השני למלריה המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי, לאחר חיסון RTS,S/AS01, שקיבל המלצת WHO בשנת 2021. שני החיסונים הוכחו כבטוחים ויעילים במניעת מלריה בילדים, וכאשר הם מיושמים באופן נרחב, צפוי להיות בעל השפעה גבוהה על בריאות הציבור. מלריה, מחלה הנישאת יתושים, מטילה עומס גבוה במיוחד על ילדים באזור אפריקה, שם מתים מהמחלה כמעט חצי מיליון ילדים מדי שנה.

ארגון הבריאות העולמי גם פרסם המלצות בייעוץ של SAGE עבור חיסונים חדשים עבור דנגי ודלקת קרום המוח, יחד עם לוח הזמנים של חיסונים והמלצות מוצרים עבור COVID-19. ארגון הבריאות העולמי גם פרסם המלצות פרוגרמטיות לחיסונים חשובות בנושא פוליו, IA2030 והחלמת תוכנית החיסונים.

הביקוש לחיסוני מלריה הוא חסר תקדים; עם זאת, היצע הזמין של RTS,S מוגבל. הוספת R21 לרשימת חיסוני המלריה המומלצים על ידי ארגון הבריאות העולמי צפויה להביא לאספקת חיסונים מספקת לטובת כל הילדים החיים באזורים שבהם מלריה מהווה סיכון לבריאות הציבור.

"כחוקר מלריה, חלמתי על היום שבו יהיה לנו חיסון בטוח ויעיל נגד מלריה. עכשיו יש לנו שניים", אמר ד"ר טדרוס אדהנום ג'ברייסוס, מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי. "הביקוש לחיסון RTS,S עולה בהרבה על ההיצע, כך שהחיסון השני הזה הוא כלי נוסף חיוני להגנה על ילדים נוספים מהר יותר, ולקרב אותנו לחזון שלנו של עתיד נטול מלריה".

ד"ר מטשידיסו מואטי, המנהל האזורי של WHO לאפריקה, הדגיש את חשיבות ההמלצה הזו עבור היבשת, ואמר: "לחיסון השני הזה יש פוטנציאל אמיתי לסגור את פער הביקוש וההיצע העצום. שני החיסונים, שנמסרו בקנה מידה רחב, יכולים לסייע בחיזוק מאמצי מניעה ובקרה של מלריה ולהציל מאות אלפי חיים צעירים באפריקה מהמחלה הקטלנית הזו".

תכונות עיקריות של חיסון מלריה R21:

ההמלצה המעודכנת של WHO לחיסון מלריה מבוססת על ראיות מניסוי קליני מתמשך של חיסון R21 ומחקרים אחרים, שהראו:

•יעילות גבוהה כאשר ניתן ממש לפני עונת ההדבקה הגבוהה: באזורים עם העברת מלריה עונתית מאוד (בהם העברת מלריה מוגבלת במידה רבה ל-4 או 5 חודשים בשנה), הוכח שהחיסון R21 מפחית מקרים סימפטומטים של מלריה ב-75% במהלך המחלה. 12 חודשים לאחר סדרה של 3 מנות. מנה רביעית שניתנה שנה לאחר השלישית שמרה על היעילות. יעילות גבוהה זו דומה ליעילות שהודגמה כאשר RTS,S ניתן עונתי.

•יעילות טובה כאשר ניתן בלוח זמנים מבוסס גיל: החיסון הראה יעילות טובה (66%) במהלך 12 החודשים שלאחר 3 המנות הראשונות. מנה רביעית שנה לאחר השלישית שמרה על היעילות.

•השפעה גבוהה: אומדני מודלים מתמטיים מצביעים על כך שההשפעה על בריאות הציבור של חיסון R21 צפויה להיות גבוהה במגוון רחב של הגדרות העברת מלריה, כולל הגדרות נמוכות של העברה.

•עלות יעילות: במחירים של 2-4 דולר ארה"ב למנה, העלות-תועלת של חיסון R21 תהיה דומה להתערבויות אחרות של מלריה וחיסוני ילדות אחרים.

•דמיון של חיסוני R21 ו-RTS,S: שני החיסונים המומלצים על ידי ארגון הבריאות העולמי, R21 ו-RTS,S, לא נבדקו בניסוי ראש בראש. אין עד כה עדות לכך שחיסון אחד מתפקד טוב יותר מהאחר. בחירת המוצר לשימוש במדינה צריכה להתבסס על מאפיינים פרוגרמטיים, אספקת חיסונים וזמינות חיסונים

•בטיחות: חיסון R21 הוכח בטוח בניסויים קליניים. כמו חיסונים חדשים אחרים, ניטור הבטיחות יימשך.

השלבים הבאים לחיסון המלריה המומלץ השני, R21/Matrix-M, כוללים השלמת ההסמכה המוקדמת המתמשכת של ארגון הבריאות העולמי, שתאפשר רכש בינלאומי של החיסון להפצה רחבה יותר.

לפחות 28 מדינות באפריקה מתכננות להכניס חיסון למלריה המומלץ על ידי ארגון הבריאות העולמי כחלק מתוכניות החיסון הלאומיות שלהן. גבי, ברית החיסונים אישרה לספק תמיכה טכנית ופיננסית להפצת חיסוני מלריה ל-18 מדינות. החיסון RTS,S יושק בחלק ממדינות אפריקה בתחילת 2024, וחיסון המלריה R21 צפוי להיות זמין למדינות באמצע 2024.