|
|
בעיות לא שכיחות [צילום: פלאש 90]
|
|
|
|
|
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע בסוף השבוע כי יבחן את הסיכונים האפשריים לבריאות הלב מהתרופה לפרקינסון של נוברטיס - סטלבו (Stalevo) - שילוב של שני טיפולים למחלה.
ה-FDA דיווח כי מחקרים הראו עליה בסיכון להתקפי לב, לשבץ ולמוות מסיבות קרדיווסקולריות (של הלב וכלי הדם) בקרב אנשים שהשתמשו בתרופה, אך ציין גם כי הממצאים אינם ברורים וכי בעיות לב רציניות כאלו אינן שכיחות בקרב חולי פרקינסון.
הארגון הדגיש כי חולים לא צריכים להפסיק לקחת את התרופה מבלי שהם מתייעצים תחילה עם הרופא.
הערכות הן שכ-154,000 חולים קיבלו מרשמים לסטלבו לאחר שהתרופה אושרה בחודש יוני 2003, ועד לחודש אוקטובר 2009.
סטלבו היא שילוב של קרבידופה (carbidopa), לבודופה (levodopa) ו-אנטאקאפון (entacapone). קרבידופה/לבודופה נמכרת כשלעצמה תחת השם סינמט (Sinemet).
ניתוח נתונים מקיף - הכולל מידע ממספר ניסויים קליניים - הראה עליה קלה בסיכון ללב לחולים שהשתמשו בסטלבו לעומת חולים שהשתמשו בסינמט.
הן סטלבו והן סינמט לא נמצאו יעילים לשיפור התסמינים של מחלת פרקינסון. התוספת של אנטאקאפון לקרבידופה/לבודופה הביאה לשיפור גדול יותר בחלק מהתסמינים של המחלה בהשוואה לטיפול בקרבידופה/לבודופה בלבד.
על-פי הצהרת הארגון, על הרופאים לבדוק על בסיס קבוע את המצב הקרדיווסקולרי של החולים המשתמשים בסטלבו, במיוחד אם יש להם היסטוריה של מחלות קרדיווסקולרית.
ה-FDA בודק דרכים נוספות להעריך אם סטלבו מעלה את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים ויעדכן את הציבור כשהסקירה תסתיים.
