במשך שנה וחצי חברות החיסונים מנסות לפתח חיסון ייעודי אפקטיבי ללא הצלחה • מדוע הן מתקשות להשיק חיסונים רלוונטיים, איזה שוק בכלל מחכה לחיסונים האלה והאם הפרסום הצפוי של הנחיות מינהל המזון והתרופות האמריקאי לגבי הפיתוח שלהם יוציא את החברות מהקיפאון
גלי וינרב, גלובס"איך יכול להיות שעברנו מאפס ידע על קורונה לשני חיסונים עם יעילות של 95% בעשרה חודשים, ולא הצלחנו בשנה וחצי שאחרי כן לפתח חיסון נוסף שבאמת נועד נגד וריאנטים חדשים או חיסון מוצלח יותר במניעת הדבקה?" זו השאלה ששאל פרופ' אריק טופול, מדען מוביל ממכון המחקר סקריפס בארה"ב ואחד המגיבים הפוריים ומוערכים בתחום הקורונה בטוויטר.
הכתבה המלאה:
https://www.globes.co.il/news/article.aspx?did=1001416449
טופס דיווח על תופעות לוואי ואירועים חריגים של חיסון הקורונה
חבר מתאריך 28.11.21
1994 הודעות, 15 מדרגים, מינוס 2 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 3.9.19
873 הודעות, 3 מדרגים, 6 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 1
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 28.11.21
1994 הודעות, 15 מדרגים, מינוס 2 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 11
ערכתי לאחרונה בתאריך 29.06.22 בשעה 11:57 בברכה, פייזר
כל אלו שלא התחסנו מעידים שזה לא קשור לחיסון
אם
רוב אלו שלא התחסנו לא קרה להם כלום
ורוב אלו שהתחסנו לא קרה להם כלום
מה הקשר לחיסון?
בנוסף סטטיסטיקה שמבוססת:
על בדיקות לא אמינות שמוציאה אנשים חיובי/שלילי באופן רנדומלי
השוואה של אנשים מחוסנים לתקופה של חודשים בודדים לעומת שנה שלא היו חיסונים והכניסו לסטטיסטיקה אנשים שמתו מדברים אחרים כמתי קורונה
לא שווה כלום
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 19.8.14
11260 הודעות, 42 מדרגים, 37 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 33
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.4.20
11184 הודעות, 90 מדרגים, 164 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
https://rotter.net/forum/scoops1/750271.shtml
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.4.12
64337 הודעות
בתגובה להודעה מספר 2
טופס דיווח על תופעות לוואי ואירועים חריגים של חיסון הקורונה
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.4.20
11184 הודעות, 90 מדרגים, 164 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 3
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.9.21
5424 הודעות, 39 מדרגים, 46 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 4
השאלה שעליה הצביעו:
האם לכלול מרכיב של חיסון כנגד אומיקרון במנות הבוסטר שיינתנו בארה"ב.
19 הצביעו בעד
2 הצביעו נגד
השאלה הזאת היא רלוונטית למנת בוסטר שהדעה הרווחת בועדה היא שמנת הבוסטר הבאה תהיה בסתיו הקרוב.
מקור: שידור ישיר של ישיבת הועדה המייעצת ביוטוב
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 1.12.14
5141 הודעות
בתגובה להודעה מספר 9
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.9.21
5424 הודעות, 39 מדרגים, 46 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 25
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 1.12.20
3129 הודעות, 44 מדרגים, 80 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 2
“Maybe there is a beast… maybe it’s only us”
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 30.4.12
8723 הודעות, 42 מדרגים, 77 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 21.6.22
36 הודעות
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 22.2.21
5656 הודעות, 35 מדרגים, 54 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
כמות השקרים שאופפת את התרכיב הניסיוני שהם מכנים "חיסון" פשוט מדהימה.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 9.2.21
4694 הודעות, 41 מדרגים, 28 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 7
ציטוט מאת: David Sword
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.9.21
5424 הודעות, 39 מדרגים, 46 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 7
אפילו יש 6 חיסונים (2 של מודרנה, 2 של פייזר ו-2 של NOVAVAX). כולם נצמאים בשלבים שונים של ניסויים קליניים.
אחרי פיתוח החיסון צריך לעבור שלבים של ניסוי קליני.
בשלב השלישי של הניסוי הקליני, ה-FDA דורש תקופת מעקב של לפחות חודשים אחרי שהמשתתף מקבל את החיסון. תקופת המעקב נדרשת על מנת לוודא שאין תופעות לוואי חדשות בתקופת המעקב.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 22.2.21
5656 הודעות, 35 מדרגים, 54 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 13
כתוב לך במפורש בתחילת הכתבה שכבר שנה וחצי מנסים לפתח חיסון שיותאם לוארינטים החדשים, אבל לך זה ממש לא משנה, התרגלת לזרוק שקרים בתקווה שיתפסו ואז לברוח.
איך שנה וחצי זמן מסתדר עם ההצהרות הבומבסיטיות שאפשר להתאים את החיסון לוארינטים שונים תוך שבועות מספר ???
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.9.21
5424 הודעות, 39 מדרגים, 46 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 20
אתמול התקיים ישיבה של הןעדה המייעצת של ה-FDA על הנושא של החיסון הבא.
צפיתי בחלק מהישיבה
https://www.youtube.com/watch?v=BFdzNUus_CE
נציגי פייזר, מודרנה ו-NOVAVAX שהשתתפו בישיבה נשאלו על ידי הועדה המייעצת בעניין.
הקטע הרלוונטי בדיון מתחיל ב-6:55:45
אם ברצונך להחכים, מומלץ שתקשיב לתשובות של נציג מודרנה, אח"כ נציג פייזר ואח"כ נציג NOVAVAX.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 22.2.21
5656 הודעות, 35 מדרגים, 54 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 24
איזה עובדות בדיוק שונות ??
זה שתשקר לא יהפוך את "העובדות"שלך לאמת.
כמו בפעם האחרונה שהפנת לגרפים וטענת שהוירוס מסוכן לילדים קטנים ואז כשקראתי את הגרפים והתברר שההפחדות שלך הן בעצם 0.01-0.08 אחוז של אשפוזים, כרגיל פוף שוב התאדיתה ונעלמתה.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.9.21
5424 הודעות, 39 מדרגים, 46 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 26
לכן לחזור על טענות בתגובה אחרי תגובה מבלי לנסות ללמוד קצת על החומר - זה בעיה שלך ולא בעיה שלי.
הפניתי אותך לקטע מאוד ספציפי בדיון שנערך אתמול שבו ניתנו כל התשובות לשאלות שלך.
אם התשובות שקיבלת לא מקובלות עליך - זה שוב בעיה שלך ולא בעיה שלי.
לגבי השאלות בנוגע לכמה האומיקרון מסוכן לילדים קטנים, אני הבאתי את הנתונים המדויקים של ה-CDC בענין המחלה בקרב ילדים בארה"ב.
אני אחזור ואביא את הנתונים כהווייתם. על מנת למנוע כל אי הבנה בנוגע לנתונים.
מקור:
https://www.fda.gov/media/159222/download
החל משקף 15
תובנה שלי:
בגל האומיקרון מספר האשפוזים של ילדים עלה בהרבה לעומת זנים קודמים. בקרב הילדים המאושפזים, שיעור ילדים בגילים 6 חודשים עד 4 שנים שאושפזו היה גבוה פי כ-3 יותר מילדים בגילים 5 עד 11
תובנה שלי:
בגל האומיקרון, השיעור המצטבר של אשפוזים ל-100,000 ילדים בקרב ילדים מגיל 6 חודשים עד 4 שנים, עבר את השיעור המצטבר של אשפוזים ל-100,000 ילדים בגילים 12 עד 17. כעת בשכבת גיל 6 חודשים עד 4 שנים יש את השיעור המצטבר הגבוה ביותר של ילדים מאושפזים מקוביד.
תובנה שלי:
בקרב שכבות גיל שיכולים להתחסן, 5-11 ו-12-17 רואים בבירור ששיעור הילדים הלא מחוסנים שמתאשפזים גבוה באופן ניכר משיעור הילדים המחוסנים המתאשפזים. הציפייה היא שכאשר יחסנו ילדים בגילים 6 חודשים עד 4, ההשפעה של החיסון צהיה דומה: ירידה ניכרת בשיעור המאושפזים בקרב ילדים מחוסנים.
תובנה שלי:
השקף הזה מצביע על כך שבקרב ילדים עד גיל 4, כ-50% מהילדים המאושפזים אין להם מחלות רקע כלל. בקרב ילדים בגילים 5-11 ו-12-17, אחוז הילדים מאושפזים שאין להם מחלות רקע נמוך באופן משמעותי.
תובנה שלי:
בכל פרמטר של חומרת אשפוז (כולל אשפוז בטיפול נמרץ וחיבור למכונת הנשמה), השיעור בקרב ילדים בגיל 6 חודשים עד 4 שנים גבוה יותר לעומת ילדים 5-11 וילדים 12 עד 17.
לסיכום:
קבלת תשובה מלאה ומפורטת מאוד על התנונים בנוגע לאשפוז ילדים מקוביד כפי שהוצגו על ידי ה-CDC בישיבה הפתוחה של הועדה המייעצת של ה-CDC.
זכותך להסיק כל תובנה שתרצה מהנתונים.
אני הבהרתי בצורה ברורה מאוד מהן התובנות שלי מהנתונים. אם הנתונים הללו מהווים בשבילך "הפחדה" - אולי זה בגלל שיש דברים בגו.
שיהיה לך יום מקסים
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 4.1.20
1115 הודעות, 7 מדרגים, 9 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 7
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 22.2.21
5656 הודעות, 35 מדרגים, 54 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 16
וממתי צריך להמתין חצי שנה לאישור רגולטורי לחיסון שכבר אושר ורק מותאם לזן חדש של אותה מחלה ?
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.9.21
5424 הודעות, 39 מדרגים, 46 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
"הסיבה העיקרית לכך שאין לנו עדיין חיסון מותאם וריאנטים היא הפער בין הקצב של התפתחות הווריאנטים לבין הדרישות הרגולטוריות הקיימות. כשהניסוי הקליני בחיסון מותאם וריאנט נגמר, הגל של אותו וריאנט כבר אחרי השיא שלו."
נ.ב. החברות לא נמצאות בקיפאון. החברות מייצרות את שני החיסונים (בעגה המקצועית: WORK AT RISK) ע"מ שיהיו חיסונים מוכנים מכל סוג שיידרש במידה והחיסונים יקבלו את אישור ה-FDA. כמובן, אם החיסון לא יאושר או החיסון לא יידרש, הייצור של החברות ירד לטמיון
נציגי החברות נשאלו ע"י נציג -FDA מתי החיסונים יהיו מוכנים להפצה בארה"ב. התשובה היתה שונה מחברה לחברה ושונה בין סוגים שונים של חיסונים. התאריכים שניתנו היו בין יולי השנה עד סוף השנה (תלוי בסוג החיסון שיידרש: חיסון נגד BA.1, חיסון נגד זן אחד (BA.4 או BA.5) או חיסון נגד שני זנים. התאריך גם תלוי באם החיסון מיועד לאנשים שלא קיבלו אף חיסון או החיסון מיועד כמנת בוסטר לאלו שכבר חוסנו בעבר או למחלימים. עוד שיקול שמשפיע על התאריך: הדרישות הרגולטוריות של ה-FDA
המקור למידע הנוסף: מתוך השידור הישיר של ישיבת הועדה המייעצת של ה-FDA ביוטוב.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 4.1.20
1115 הודעות, 7 מדרגים, 9 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 8
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.9.21
5424 הודעות, 39 מדרגים, 46 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 17
אתמול התקיימה ישיבה של הועדה המייעצת של ה-FDA ששודר בשידור ישיר ביוטוב:
https://www.youtube.com/watch?v=BFdzNUus_CE
בישיבה דנו אתמול על האסטרגטגיה לגבי החיסון הבא:
1. האם לכלול בחיסון הבא בארה"ב מרכיב של חיסון נגד אומיקרון (הדעה הרווחת בועדה היתה שיצטרכו לתת מנת בוסטר נוספת בארה"ב בסתיו הקרוב)
2. במידה שכן, האם החיסון הבא מרכיב האומיקרון צריך להינתן כחיסון בסדרה ראשית (דהיינו לאנשים שלא קבלו מעולם מנת חיסון כלשהו) או רק כמנת בוסטר (דהיינו מנת בוסטר רק לאנשים שחוסנו בעבר בסדרה ראשית של החיסון המקורי)?
3. האם החיסון הבא צריך להיות נגד זן אחד (MONOVALENT) או נגד שני זנים (BIVALENT)?
4. נגד איזה זן של אומיקרון צריך לפתח את החיסון (BA.1, BA.4 או BA.5)?
כחלק מהדיון נציגי החברות (מודרנה, פייזר ו-NOVAVAX) נשאלו מתי הם יוכלו לספק את החיסון?
התשובות שלהן לשאלה מתחילה ב-6:55:45 בשידור .
בגדול התשובה שלהן היתה קצת מורכבת:
1. זה תלוי בדיוק איזה זן הם יתבקשו להכין את החיסון
2. זה תלוי בעיקר בדרישות הרגולוטוריות: אם ה-FDA ידרוש נתונים קליינים עבור כל זן בנפרד, יש כיום דרישה מינימלית של 60 יום מעקב אחרי מקבלי החיסון במסגרת ניסוי קליני.
3. החברות התקדמו בניסויים קליניים של החיסון נגד BA.1. עדיין לא התחילו בניסויים קליניים של החיסון נגד BA.4/BA.5.
4. פייזר אמרו בישיבה שהחיסון נגד BA.4 ו-BA.5 כבר פותח והם התחילו אפילו לייצר את החיסון. הכי מוקדם שהחיסון יכול להיות מוכן הוא באוקטובר אבל התאריך הזה יתעכב במידה וה-FDA יבקש נתונים קליניים
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 3.9.19
873 הודעות, 3 מדרגים, 6 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 29.12.08
21883 הודעות, 77 מדרגים, 71 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
היום חיסונים, יח"צ וכו'
מה שכסף עושה
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 30.11.16
9238 הודעות, 32 מדרגים, 61 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 26.3.08
19693 הודעות
בתגובה להודעה מספר 15
או שלא במקרה על ידי הדבקה חוזרת. בטח שהוא לא הגיח לעולם דרך מרק עטלפים או פנגולין מטוגן בשוק הדגים. אגב, השיח על מקור הוירוס נעלם כמעט לחלוטין. מעניין.
בכל מקרה, בעיה גדולה לאנושות.
הפרה הישראלית יונקת שקרים, מייצרת כסף מזומן ולעולם לא מתלוננת. הכי כלכלית ב-OECD.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 19.1.21
1644 הודעות, 3 מדרגים, 6 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 3.1.16
15450 הודעות, 67 מדרגים, 121 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 22
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 2.4.12
87923 הודעות, 309 מדרגים, 403 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מעריך בסופו של דבר יפותחו חיסונים פחות סלקטיביים, שייחשבו מהפכניים יותר.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 19.7.18
2694 הודעות, 2 מדרגים, מינוס 4 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
אנחנו חושבים שבכוחנו לשנות ולהשפיע אבל אם בורא עולם לא חפץ בשינוי אז כל במדענים בעולם לא יכולים על וירוס זעיר אחד.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 3.1.16
15450 הודעות, 67 מדרגים, 121 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 19.10.15
63537 הודעות, 256 מדרגים, 445 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
יש לי פתרונות לכל בעיות האנושות בחיני חינם.
הדבקה מבוקרת בעומס נגיפי נמוך!
כמה פעמים אפשר לצעוק?
למה מתעקשים על חירשות כרונית?
ההסברה המושלמת: https://normot.000webhostapp.com/hasbaraheb.html
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 10.6.11
4815 הודעות, 39 מדרגים, 68 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
חבל שהושקעו במציאת נוגדן נגד החלקים הואריאביליים של הוירוס.
חייבים לקחת זמן וכספים ללימוד המולקולרי של הוירוס כדי לייצר חיסון נגד סטרוקטורות קבועות חייוניות שלו,ומאידך הוא נבדל ממשפחות ויראליות אחרות.המהירות והדחיפות תחת לחץ של מציל חיים היתה בעוכרם. כשהמניע החזק הוא כסף גדול גדול.
מה שכתבתי כאן זה לא חידוש וברור לכל וירולוג.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 18.2.12
6975 הודעות, 47 מדרגים, 77 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
כי התשובה לא תימצא חן בעיני אף אחד וכנראה תישלח אנשים לכלא.
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד
חבר מתאריך 28.10.04
2515 הודעות, 30 מדרגים, 56 נקודות. ראה משוב
בתגובה להודעה מספר 0
מכתב זה והנלווה אליו, על אחריות ועל דעת הכותב בלבד