רשות התרופות האירופית : ניתן לשקול מנת דחף של פייזר לגילאי 18+ החלטות יתקבלו ברמת המדינה  

רשות התרופות של האיחוד האירופי הגיעה למסקנה כי ניתן לתת מנה נוספת של חיסוני קורונה של פייזר ושל מודרנה לאנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת מאוד, לפחות 28 ימים לאחר המנה השנייה שלהם.

ההמלצה מגיעה לאחר שמחקרים הראו שמנה נוספת של חיסונים אלה הגביר את היכולת לייצר נוגדנים נגד הנגיף במושתלי איברים עם מערכת חיסונית מוחלשת.

למרות שאין הוכחה ישירה לכך שהיכולת לייצר נוגדנים בחולים אלה מגנה מפני קורונה, צפוי כי המנה הנוספת תגביר את ההגנה לפחות אצל חלק מהחולים. ה-EMA תמשיך לפקח על כל מידע שיגיע לגבי היעילות. פרטי המוצר של שני החיסונים יעודכנו כך שיכללו המלצה זו.

מנות דחף

חשוב להבחין בין המינון הנוסף לאנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת לבין מנת דחף לאנשים עם מערכת חיסונית תקינה.

עבור האחרונים, CHMP קיבל נתונים על חיסון פייזר המראים עלייה ברמות הנוגדנים כאשר ניתן מינון דחף כשישה חודשים לאחר המנה השנייה באנשים מגיל 18 עד 55 שנים.
על בסיס נתונים אלה, הוועדה הגיעה למסקנה כי ניתן לשקול מנות דחף לפחות 6 חודשים לאחר המנה השנייה לאנשים בני 18 ומעלה.

ברמה הלאומית רשאים גופי בריאות הציבור לפרסם המלצות רשמיות על השימוש במנות דחף, תוך התחשבות בנתוני האפקטיביות הגדלים ונתוני הבטיחות המוגבלים. הסיכון למחלות לב דלקתיות או לתופעות לוואי נדירות ביותר לאחר מנת הדחף אינו ידוע, ונמצא במעקב קפדני. כמו בכל התרופות, EMA תמשיך לבדוק את כל הנתונים על בטיחות ויעילות החיסון.

מידע נוסף על המלצות הדחף על פייזר יהיה זמין במידע על המוצר המעודכן.
הוועדה בוחנת כעת את הנתונים התומכים במנת דחף עבור מודרנה. הרשות תעביר את התוצאה לאחר השלמת ההערכה.

מבצעי התחסנות לאומיים

יישום מבצעי ההתחסנות באיחוד האירופי נותר באחריות קבוצות הייעוץ הטכניות הלאומיות לחיסונים (NITAG) המנחות את מבצעי החיסון בכל מדינה באיחוד האירופי. גופים אלה ממוקמים בצורה הטובה ביותר להתחשב בתנאים המקומיים, כולל התפשטות הנגיף (במיוחד כל הזנים מעוררי הדאגה), זמינות החיסונים והיכולות של מערכות הבריאות הלאומיות.

הרשות תמשיך לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם הרשויות הלאומיות והמרכז האירופי למניעת ובקרת מחלות (ECDC) כדי להעריך נתונים זמינים ולספק המלצות להגנה על הציבור במהלך המגיפה המתמשכת.