סוכרת, הדור הבא

כשהתבשרתי שיש לי סוכרת מסוג 1, אי אז בשנות ה־90, הבנתי שמאותו הרגע חיי צפויים להשתנות. הייתי בת 12 והוריי דאגו לשנות מייד את כל מוצרי הבית לתחליפים ללא סוכר, ובבית החולים לימדו אותי להזריק באמצעות מזרק חד־פעמי ולימון. כך, בתום שורת הניסיונות, עמד מולי לימון שמרוב שהיה בו אינסולין, הסיכוי שאי פעם יחלה בסוכרת שאף לאפס. התקופה אז לא היתה מתוחכמת מדי, אבל העובדה שהיה אינסולין שיכול לאזן אותי היתה גם מעודדת.

כיום קיימים מחקרים ופיתוחים ישראליים ועולמיים שמטרתם לרפא סופית את המחלה, על שני סוגיה (ראו מסגרת), וישראל היא מהמדינות המובילות בפיתוחים במלחמה של סוכרת סוג 1. 70% מתקציב המחקרים של האגודה הבינלאומית לסוכרת JDRF מגיע למעבדות בארה"ב. 30% יוצאים מחוצה לה. ב־2014 קיבלה ישראל כ־1.5 מיליון דולר, שהם כ־2% מהתקציב המחקר הכללי, הודות לאיכויות המחקר הישראלי.

אמנם בינתיים אין תרופה שמאפשרת לני להחלים מהמחלה, אבל המרחק מימי הלימון ועד לפיתוחים הטכנולוגיים החדשים הוא מהותי ואולי גם נותן תקווה. ריכזנו כמה מהחידושים הקיימים ואלה שבשלבי פיתוח אחרון. שיהיה לכם יום מתוק.

 

FreeStyle Libre מערכת למדידת סוכר

חלק משיגרת היום של חולי סוכרת הוא לבדוק את רמות הסוכר בדם לאורך היום, כך שהם יודעים מה מצבם ומתאימים את הטיפול (הזרקות, כדורים או אפילו הורדה בפחמימות). הבדיקות השכיחות נעשות על ידי דקירה וטיפת דם. אין ספק שלדקור את עצמכם מרצון זה לא הדבר הכי נעים, ולכן יש לא מעט סוכרתיים שלא מבצעים מספיק בדיקות סוכר, ולא מקבלים תמונה ברורה של מצבם (אני הייתי חלק מהאנשים הללו).

לאחרונה פיתחה חברת Abbott את מערכת FreeStyle Libre (פריסטייל ליברה), המשווקת בישראל על ידי חברת גפן מדיקל, בשלב זה לצורכי ניסוי בלבד. היתרון במערכת זו הוא היכולת למדוד סוכר ללא צורך בדקירת האצבע או בכיול המכשיר. המערכת מאפשרת מדידה של רמת הסוכר באמצעות טכנולוגיית פלאש (Flash Glucose Monitoring), על ידי הצמדת שלט אלקטרוני לחיישן המחובר לגב הזרוע במשך 14 ימים. באופן זה, כדי לראות את רמת הסוכר המטופל צריך לבצע פעולת "סריקה" פשוטה - קירוב והעברת השלט על פני החיישן בתוך פחות משנייה, כך שרמת הסוכר העדכנית תופיע על צג השלט. פעולת ה"סריקה" ניתנת לביצוע במהירות, בחשאיות, ללא צורך בדקירה ובהוצאת דם.

בימים אלו מתנהל ניסוי בישראל עם מערכת FreeStyle Libre בקרב 36 חולי סוכרת מסוג 1 ומסוג 2. הניסוי מתנהל בשלושה מרכזים רפואיים בישראל - ביה"ח וולפסון, ביה"ח הדסה והמרכז הרפואי DMC לטיפול בסוכרת, הממוקם בתל אביב. 

המערכת מספקת דו"ח עם תמונת מצב של יום טיפוסי אצל המטופל, שבאמצעותו אפשר לגלות מגמות להיפרגליקמיה (רמות גבוהות של סוכר בדם) ולהיפוגליקמיה (רמות נמוכות של סוכר בדם), מצבים שהם גורם סיכון לסוכרתיים. 

הנתונים מאפשרים לצוות המטפל זווית ראייה רחבה יותר ואפשרות לקשר את רמות הסוכר לתהליך קבלת ההחלטות הקליניות, ובכך לשפר את מצבו הבריאותי של החולה.

פרופ' חוליו וינשטיין, מנהל היחידה לסוכרת בביה"ח וולפסון ורופא במרכז DMC, מספר שהוא עצמו ניסה את המכשיר במשך שבועיים. "זו מדבקה ששמים על הזרוע המחזיקה למשך שבועיים, כאשר בו בזמן בכיס הולכים עם הסורק, שהוא מסך קטן, וכשמקרבים אותו למדבקה הוא נותן מייד 99.8% דיוק במדידת הסוכר. זה מכשיר פנטסטי".

על האפקטיביות של המערכת בקרב הנסיינים אמר וינשטיין כי "אנשים אומרים לנו שזה שינה להם את החיים. לפי מחקרים שנעשו בשבדיה, בספרד ובמחקר שעשינו כאן בארץ, התגלה כי השימוש במכשיר מוריד את ערכי הסוכר המצטברים (ה־A1C)". 

וינשטיין מדגיש כי בעוד תרופות צריכות להציג יעילות של ממש כדי לקבל את אישור מנהל התרופות האמריקני (FDA), מעקב מתמיד מצריך שימוש פחות בהן. "אנחנו הורדנו 1.4% ברמות הסוכר, אך ורק בגלל העובדה שאנחנו מאפשרים לאנשים לדעת לנהל את עצמם. אנחנו במועצה הלאומית לסוכרת הגשנו בקשה להיכנס לסל הבריאות. לא היו חילוקי דעות ואנחנו סבורים שזו הטכנולוגיה שצריכה להיכנס לסל בעבור חולי סוכר מסוג 2", הוא סיכם.

 

Dario אפליקציה לניהול הסוכרת

בכנס הסוכרת השנתי של סוג 1 נאמר המשפט המהדהד הבא: "רבים מהילדים המטופלים שוכחים לעיתים את מד הסוכר שלהם, אבל הסלולרי? תמיד איתם". לשם כך יש פיתוחים רבים המקשרים בין מד הסוכר (הגלוקומטר) לטלפונים החכמים, שיוצרים תקשורת בין הסוכרתיים לסובבים אותם.

חברת דריו (Dario) הישראלית מפתחת ומשווקת בישראל ובעולם מערכת לניהול מחלת הסוכרת באמצעות הטלפון החכם. זוהי פלטפורמה דיגיטלית מבוססת ענן (cloud) לניטור רמות הסוכר בדם (גלוקומטר) עבור חולי סוכרת. הפלטפורמה כוללת את אפליקציית המובייל Dario, אתר אינטרנט שימושי ומד סוכר אישי קטן, הכולל מקלוני בדיקה מתאימים. מד הסוכר מתחבר לטלפון החכם דרך שקע האוזנייה,  ומעביר את המידע לאפליקציה ולאתר האינטרנט. משם יכולים החולים, הרופאים והמטפלים לקבל גישה, לבחון ולעבד נתונים בזמן אמת. המערכת נמצאת מרחק נגיעה מקבלת אישור מה־FDA.

אפליקציית Dario עבור מכשירי iOS ואנדרואיד מתאימה לכל המכשירים לניטור רמות הסוכר בדם ומאפשרת הזנת מידע ידנית ופשוטה ישירות ממד הסוכר. יש לציין כי ברגע שהזנתם באפליקציה את מספר הטלפון של הקרובים אליכם, אם הבדיקה נעשתה במיקום שבו יש כיסוי אינטרנט, הבדיקה תעלה לענן והם יקבלו הודעה עם תוצאת הבדיקה והמיקום שבו התקיימה הבדיקה על גבי המפות של Google.מי שמעוניין לקבל הודעה על כל בדיקה יכול לעשות זאת, אך אפשר גם להגדיר קבלת הודעות במצב שקרוב להיפרגליקמיה או להיפוגליקמיה, ואז ההודעה תישלח רק במצבים שאותם הגדרתם.

מנכ"ל דריו, ארז רפאל, סיפר: "יש לנו לא מעט סיפורים על כך שההודעות הללו עזרו לאנשים. לדוגמה, קיבלנו עדוית מאישה שבעלה קיבל הודעת טקסט שהיא נמצאת במצב של היפוגליקמיה והגיע אליה עם סוכר, כך שהוא בעצם הציל אותה". לגבי השגת האפליקציה, הוסיף רפאל: "האפליקציה היא חינמית. המוצר הנלווה

לסלולרי משווק במדינות רבות ואף נכנס לסלי הבריאות באוסטרליה, באנגליה, בהולנד, בקנדה ובקרוב באיטליה. אצלנו בישראל הוא עוד לא אושר,  אך יש תקווה שהוא ייכנס". 

מי שרוצה לרכוש ולהתנסות, יכול למצוא את המוצר באתר: mydario.co.il.

 

Jardiance תרופה להפחתת סיכונים

מדובר בתרופה חדשה לסוכרת, מבית חברת BI ("בורינגר אינגלהיים"), היחידה שמפחיתה סיכון למוות אצל סוכרתיים במחלות לבביות. בשנים האחרונות מיושמות גישות חדשניות לטיפול בסוכרת סוג 2, מתוך הבנה שהטיפול במחלה צריך לפעול מול כמה שיותר חזיתות הקשורות אליה, נוסף על איזון הסוכרת, בעיקר במצבי יתר לחץ דם ובעודף משקל שממנו סובלים כ־90% מהחולים בסוכרת מסוג 2.

מחקר חדש מציג נתונים משמעותיים במיוחד ופורצי דרך בתחום הטיפול בסוכרת, שלפיהם התרופה Jardiance נמצאה כטיפול היחיד לסוכרת שמפחית את הסיכון לסיבוכים קרדיו־וסקולאריים (שבץ, מחלות לב). הנתונים העלו כי הטיפול מפחית אצל סוכרתיים סיכונים ממקור קרדיו־וסקולארי בכ־38%, מפחית אירועי לב ושבץ אצל סוכרתיים בכ־35%, וכן מפחית את הסיכון למוות באופן כללי בקרב סוכרתיים בכ־32%. התרופה נלקחת פעם ביום באמצעות כדור ומשווקת בבתי המרקחת של כללית, מכבי ולאומית.

לדברי פרופ' וינשטיין, "התרופה גורמת לסוכר לצאת מהגוף דרך השתן, כלומר גורמת להפחתת רמת הסוכר דרך הכליות. לא זו בלבד, כאשר משתינים, מאבדים סוכר בשתן ויורדים במשקל, ולחץ הדם יורד בהתאם. התרופה הזו נבדקה במחקר בינלאומי שמפוקח על ידי ה־FDA ובחנה שאין חשש לבעיות בלב, שזה הסיבוך השכיח ביותר בקרב 70% מהחולים שיש להם סוכרת מסוג 2".

פרופ' וינשטיין הוסיף כי התרופה נבדקה בקרב 7,000 חולים, "אשר אחריהם עקבו ארבע שנים. מחצית קיבלו את התרופה הזו לעומת פלסיבו ונבדקו. בכל הפרמטרים (התקפי לב, שבץ, אי ספיקת לב, תמותה, צורך באשפוז בגלל סיבות לבביות ותמותה מכל סיבה) היה הבדל משמעותי בין הקבוצות, ובעיקר הפחתה של 38% בהיקף התמותה. התרופה מורידה סוכר, משקל ולחץ דם, והכי חשוב - מאריכה חיים".

התרופה מיועדת לחולי סוכרת המתאימים לטיפול בקופות החולים. בקרוב יהיה אפשר לרכוש אותה בכל הקופות בהנחה של 50%, כלומר בכ־120 שקלים במקום בכ־240 שקלים.

 

חיסון לטיפול בסוכרת - בשלבי ניסוי

חולי סוכרת נעורים מהווים 10% מכלל חולי הסוכרת. החיסון נמצא כרגע בשלב השני מתוך שלושה ומצריך אישור של ה־FDA על מנת שיהיה אפשר להשתמש בו. המטרה היא שיהיה חיסון חד־פעמי שישפר את רמות הסוכר בעזרת העלאת רמת הייצור של האינסולין בלבלב באמצעות דיכוי תאי T, שהם תאים אשר "אמונים" על הרס הלבלב. החיסון לא מעלים את הסוכרת, אלא מטפל בה.

החיסון, כאמור, עבר את השלב הראשון בניסוי, שבו התרופה התגלתה באופן מקרי, לאחר שבמקור היתה מיועדת לטפל במחלת השחפת. בשלב השני ישתתפו במשך חמש שנים 15 חולי סוכרת בני 

60-18, הנמצאים בשלבים שונים של המחלה.

חאתם עמשה, הרוקח הראשי של רשת ניו־פארם, הבהיר כי "זוהי בשורה של ממש עבור חולי סוכרת הנעורים. לאחר אישור החיסון יהיה צורך להחליט על קריטריונים למתן החיסון, הן מבחינת עלויות והן מבחינת התאמה לפציינט".

צילום: GettyImages

 

אייליה - תרופה לטיפול בפגיעה בראייה

אין זה חדש שלסוכרת יש תופעות לוואי, שאחת מהן היא פגיעה בעיניים. המחלה יוצרת לחץ ושחיקה של כלי הדם הזעירים המזינים את הרשתית. כלי הדם השחוקים "נסדקים" ונוזל חלבוני עכור מופרש מהם אל הרשתית. עם הזמן הנוזל הזה מצטבר במרכז הראייה וגורם לבצקת מקולרית, הפוגעת במרכז הראייה ברשתית. אם לא מטפלים בה מוקדם, הבצקת עלולה להביא לאיבוד ראייה משמעותי, עד כדי עיוורון מוחלט. היווצרות הבצקת קשורה באופן הדוק לחלבון בשם VEGF, המעודד צמיחה של כלי דם בסביבה הלא בריאה של הרשתית הסוכרתית.

למניעת הבצקת אפשר ליטול תרופה חדשה בשם אייליה, שפותחה על ידי באייר בשיתוף חברת הביוטכנולוגיה רג'נרון בתהליך של הנדסה גנטית, אשר בסופו נוצרה מולקולה שמאיטה את קצב התקדמות המחלה (כלומר מאיטה את הידרדרות הראייה) ומשפרת את מצב הראייה. את אייליה אישרו 

ב־FDA, ב־EMA (ארגון התרופות האירופאי) ובישראל. ניתן להשיג אותה כאן, באירופה ובארה"ב.

 

טרגלודק אינסולין חדש לטווח ארוך

"טיפול בסוכרת מתקיים בשני סוגים: אינסולין בזאלי, ששומר על רמה יציבה לטווח ארוך; ואינסולין קצר טווח, שנלקח בבולוסים (תוספות אינסולין) שנועדים לכסות את האוכל או מתקנים אם הסוכר אם הוא לא בטווח בנכון", מסבירה ד"ר מריאלה גלאנט, אנדוקרינולוגית מומחית בסוכרת. אינסולין טרגלודק הוא אינסולין בזאלי ארוך טווח מדור חדש, בעל ספיגה איטית ומתמשכת ומנגנון פעולה ייחודי המאפשר פרופיל פעולה שטוח ויציב מעבר ל־24 שעות. הוא מספק כיסוי ל־24 שעות גם במינונים נמוכים, בזריקה אחת בלבד - ול־100% מהחולים. לפי המחקרים, טרגלודק מפחית מקרים של היפוגליקמיה (סוכר נמוך מדי) באופן משמעותי. הוא יעיל מאוד בצום לחולי סוכרת מסוג 2.

טרגלודק יכול להינתן ללא צורך בשעת הזרקה קבועה בכל יום, וכך לשפר משמעותית את היענות החולה לטיפול באינסולין. התרופה מאושרת לחולי סוכרת מגיל שנה.

"המנגנון של הטרגלודק נותן לנו הזדמנות להגיע לערכים טובים יותר ומאפשר להגיע ללילה עם ערכים טובים ללא החשש להיפוגליקמיה, מהסיבה שאין לו 'פיק' שבו הוא פועל יתר על המידה. הוא עוזר לנו להגיע לערכים טובים בבוקר עם 25% פחות היפוגליקמיה בלילה", מסבירה ד"ר גלאנט. 

לדבריה, "הבעיה לרוב היא בלילה, אז יש חשש לא לחוש בהיפוגליקמיה או לא להתעורר, והטרגלודק עוזר להסיר את החשש הזה. זה סוג אינסולין שטוב לאנשים עסוקים, או לכאלה שמטיילים ואין להם לוח זמנים קבוע. יש לא מעט מטופלים שעבדתי איתם והיו במשך שנים לא מאוזנים מהפחד להגיע לסוכר נמוך בלילה, והצליחו להתאזן בעזרת טיפול נכון עם הטרגלודק".

 

מינימד G640 משאבת אינסולין

מטרת משאבות האינסולין היא לדמות את פעילות הלבלב הבריא על ידי הזלפת אינסולין (בטווח הקצר) לאורך היום בקצבים המותאמים אישית למטופל, כאשר הוא נותן בולוסים בעת אכילה ו/או למטרת תיקון ערכי הסוכר.

משאבת האינסולין מינימד G640 מחברת מדטרוניק היא משאבה מתקדמת שמהווה פריצת דרך בתחום הטיפול בסוכרת התלויה באינסולין, ומהווה צעד נוסף לכיוון לבלב מלאכותי מושלם; כלומר למצב אידיאלי שבו המשאבה נותנת אינסולין באופן אוטומטי ללא התערבותו של המטופל על ידי קריאת הסנסור (מד הסוכר הרציף) הקיים במשאבה ותגובה אליו.

החידוש של המינימד G640 הוא זיהוי מגמה של ירידת סוכר, וכתוצאה מכך המכשיר משהה את הזלפת האינסולין ומחזיר אותו אוטומטית לעבודה, כאשר המגמה משתנה לכיוון עלייה של ערכי הסוכר. המשאבה נמצאת בסל הבריאות ואפשר להשיגה בקופות החולים. 

 

על הדבש ועל העוקץ

לסוכרת יש שני סוגים. סוג 1, הנקרא גם "סוכרת נעורים", מוגדר על ידי האגודה הישראלית לסוכרת כמחלה אוטואימונית התוקפת את הגוף והורסת את יכולתו לייצר אינסולין באופן עצמאי. החולים במחלה נותרים תלויים בצורך להזריק אינסולין לאורך כל ימי חייהם. סוכרת זו היא מחלה כרונית אשר עלולה להתפרץ הן בקרב ילדים, ומכאן שמה "סוכרת נעורים", והן בקרב מבוגרים. לאור זאת, קיימת חשיבות גדולה למודעות לתסמיני המחלה בקרב צעירים ומבוגרים כאחד.

סוכרת מסוג 2: מחלה מטבולית המאופיינת בליקוי חלקי בייצור האינסולין וביעילות מוגבלת של תפקוד האינסולין ברמת התאים, מצב המכונה "תנגודת לאינסולין". במצב זה, האינסולין מוגבל ולא מצליח להכניס את הסוכר מהדם לתאים ולהפחית את רמתו בדם. התוצאה היא עלייה של רמת הסוכר בדם. תהליך זה עלול להיות איטי ולהתמשך במשך חודשים ושנים כאשר רמת הסוכר בדם עולה בהדרגתיות כלפי מעלה.

טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו