בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
כיטוב השלימה גיוס החולים לניסוי קליני מתקדם
|
150 הנבדקים הראשונים גויסו לניסוי הקליני שלב 3 בתרופה KIT-302, לטיפול בלחץ דם גבוה וכאבים הנגרמים כתוצאה מדלקת פרקים ניוונית ● תוצאות הביניים ייחשפו כחודשיים לאחר השלמת הניסוי
חברת כיטוב פארמה הודיעה (יום ד’, 21.10.15) לבורסה כי השלימה את גיוסם של 150 הנבדקים הראשונים בניסוי הקליני שלב 3 של החברה בתרופה KIT-302, לטיפול בלחץ דם גבוה וכאבים הנגרמים כתוצאה מדלקת פרקים ניוונית. במהלך הטיפול ב-150 הנבדקים הראשונים לא ניצפו אירועי בטיחות משמעותיים. עם השלמת הטיפול ב-150 נבדקים אלו, ייחשפו נתוני הבדיקה בפני ועדה חיצונית בלתי תלויה אשר תנתח את התוצאות ותקבע האם יש צורך בגיוס מטופלים נוספים על-מנת להוכיח מובהקות סטטיסטית ולעמוד ביעד העיקרי של הניסוי ואם אכן יש צורך בגיוס נוסף, ומהו מספר הנבדקים הדרוש. בחינת הוועדה ופרסום תוצאות הביניים צפוי להמשך עד כ-8 שבועות. על-פי החלטת דירקטוריון החברה, ככל שהוועדה תמליץ על בדיקת כמות נוספת של נבדקים, השווה או נמוכה מכמות של 200 נבדקים נוספים תמשיך החברה בגיוס נבדקים נוספים עד להשגת מובהקות סטטיסטית כאמור והשגת היעד עיקרי של הניסוי. בהתאם להסכמות החברה עם ה-FDA, בחינת הנתונים על-ידי הוועדה לאחר השלב הראשון של הניסוי לא תפגע בניתוח הסטטיסטי הסופי של הניסוי. יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה, מסר כי "סיום גיוס הנבדקים הראשונים לניסוי מהווה אבן דרך חשובה בהתפתחות העסקית של כיטוב פארמה והוכחה נוספת ליכולת הביצוע הגבוהה של צוות הפיתוח הקליני, בראשותו של ד"ר פול ווימאק. אנו ממתינים כעת בדריכות לתוצאות הביניים של הניסוי ומוכנים לקראת המשך ביצוע תוכנית העבודה המתוכננת לקראת הגשת בקשה לשיווק תרופת הדגל של החברה במהלך 2016".
|
תאריך:
|
21/10/2015
|
|
|
עודכן:
|
21/10/2015
|
|
עופר וולפסון
|
כיטוב השלימה גיוס החולים לניסוי קליני מתקדם
|
|
ביו לייט, בעלת השליטה בדיאגנוסטיר קיבלה (יום ד', 21.10.15) אישור למענק נוסף מלשכת המדען הראשי לאבחון סינדרום העין היבשה המפותחת על ידה. בהתאם לאישור, ההשתתפות תהא בהיקף של 40% מתקציב של 1,378,000 שקל. אישור זה ניתן בהמשך ובנוסף למענקים שאושרו על-ידי לשכת המדען הראשי בשנים 2013 ו-2014.
|
|
|
וולדרוף אסטוריה ירושלים, דורג במקום השביעי ברשימת עשרת המלונות הטובים ביותר בעולם לשנת 2015. בקטגוריית המזה"ת ואפריקה - דורג המלון במקום הראשון. כך עולה בדירוג מגזין התיירות Condé Nast Traveller לשנת 2015.
|
|
|
בחודשים האחרונים נפתחה חקירה משותפת למשטרה הצבאית החוקרת ולמשטרת ישראל, בעניין הדלפת המידע אשר שימש לכתיבת חוברות הסתה נגד חיילים חרדיים המשרתים בצה"ל. כך גילה (יום ד', 21.10.15) סגן שר הביטחון אלי בן-דהן, במענה לשאילתה בנושא שהגיש חבר הכנסת יעקב מרגי (ש"ס).
|
|
|
חמישה יהלומנים מואשמים בעבירות מס חמורות במסגרת פרשת הבנק המחתרתי שפעל בבורסת היהלומים. כתבי האישום נגדם הוגשו (יום ג', 21.10.15) לבית המשפט המחוזי בתל אביב.
|
|
|
בתום חקירת "פרשת 242", המשטרה הודיעה (יום ד', 21.10.15) כי התגבשה תשתית ראייתית לביצוע עבירות על-ידי 36 חשודים, כאשר המרכזיים שבהם הם סטס מיסז'ניקו - שר התיירות לשעבר, פאינה קירשנבאום - סגנית שר הפנים לשעבר, דב ליטבינוף - ראש מועצת תמר, דוד גודובסקי - ראש מטה ארגון מפלגת ישראל ביתנו, ישעיהו ברס - מנכ"ל מע"צ (נתיבי ישראל) לשעבר, אלכס ויזניצ'ר - יו"ר נ.ת.ע לשעבר, ישראל יהושע - לוביסט, רמי כהן - מנכ"ל משרד החקלאות, דניאל אלינסון - מנכ"ל עמותת עזרא, מתן דהן - יו"ר עמותת איילים, יאיר גלר - מנכ"ל הרשות הלאומית למלחמה בסמים ובאלכוהול, ויקטוריה רבין - עוזרת פרלמנטרית של סגנית השר לשעבר, לימור ברזילי - ראש לשכת שר התיירות לשעבר, חיים בן שושן - מנכ"ל חל"פ שומרון לשעבר, טלי קידר - ראש מטה במשרדי התיירות והחקלאות לשעבר ושאול מזרחי - יו"ר משכ"ל.
|
|
|
|