|
מיליוני בני אדם [צילום: פלאש 90]
|
|
|
|
|
חברת ביולייט, המובילה אסטרטגיית פיתוח והשקעות ייחודית בטכנולוגיות חדשניות בתחום מדעי החיים, באמצעות יצירת אשכולות של חברות סביב מצב רפואי מוגדר והשגת סינרגיות ידע וסינרגיות עסקיות, מודיעה היום (ג', 11.2.14) כי החברה-הבת דיאגנוסטיר בע"מ, העוסקת בפיתוח מוצר המיועד לביצוע אבחנה, התאמת טיפול ומעקב אחר טיפול בסינדרום העין היבשה, על-ידי בחינה של נוזל הדמעות, קיבלה את כל האישורים הנדרשים מאת המרכז הרפואי ע"ש שיבא בתל השומר לתחילת ניסוי קליני.
החברה מעריכה כי תחל בניסוי במרכז הרפואי שיבא בימים הקרובים ונערכת לביצוע הניסוי במרכז רפואי נוסף בישראל. כמו-כן, מעריכה החברה כי תוצאות הניסוי צפויות להתקבל במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2014.
מטרת הניסוי הינה בחינת יעילות שיטות הבדיקה שפותחו על-ידי דיאגנוסטיר בדמעות של נבדקים בריאים וחולים.
סוזנה נחום-זילברברג, מנכ"ל ביולייט: "תחילת הניסויים הקליניים של חברת דיאגנוסטיר מהווה אבן דרך נוספת בתהליך הפיתוח של אחד מהפרויקטים המבטיחים באשכול הגלאוקומה והעין היבשה של ביולייט. כמאה מיליון חולים ברחבי העולם הסובלים מתסמונת העין היבשה (ורבים נוספים הסובלים מתסמינים דומים הדורשים אבחון ראשוני זהה) זקוקים לשיפור מהותי ברמת האבחון של הסינדרום, בהתאמת טיפול מותאם לגורם לסינדרום ובמעקב אחר הצלחת הטיפול. ממחקר שוק אשר ערכה החברה בקרב רופאים אמריקנים עולה כי המוצר אותו מפתחת דיאגנוסטיר צפוי לתת מענה לצרכים הקיימים בתחום, ויהווה לראשונה כלי אבחון רב-פרמטרי, זול וקל לשימוש. הניסוי אותו מתחילה החברה בימים אלו, בו נבחנת יעילות שיטות הבדיקה אותן פיתחה החברה בדמעות אדם, מהווה שלב משמעותי נוסף בפיתוח המוצר אשר מעורר עניין רב בקרב חברות מובילות ומובילי דעה בתחום".
סינדרום העין היבשה הינו סינדרום הנובע מירידה בהפרשת הדמעות או בהרכבן, העלול לגרום ליובש בעיניים, כאבים, תחושת אי-נוחות, צריבה ולעתים אף פגיעה בראייה. ישנם מספר פרמטרים בנוזל הדמעות, ששינוי בהם מצביע על בעיה בנוזל בדמעות הגורמת לסינדרום, בין הפרמטרים: כמות הנוזל, הרכב החלבונים, אוסמולריות, מוצינים ועוד. הסינדרום מופיע בפלח נרחב של האוכלוסייה, הכולל, בין היתר, משתמשים בעדשות מגע, ואוכלוסייה מבוגרת. ההערכה היא כי בעולם כולו ישנם כמאה מיליון איש הסובלים מהסינדרום (ורבים נוספים הסובלים מסימפטומים דומים הדורשים אבחון ראשוני זהה), כאשר בארה"ב לבדה יש כ-30-25 מיליון איש הסובלים מהסינדרום בדרגות חומרה שונות. המספר עולה בכל שנה בעקבות שינויים סביבתיים, כדוגמה - עלייה בשימוש במזגנים, במחשבים אישיים ובעדשות מגע.