בריינסוויי: תוצאות מעורבות בטיפול לשבץ

חברת בריינסוויי דיווחה (יום ב', 14.10.13) לבורסה על תוצאות ביניים בניסוי לבחינת הבטיחות והיעילות של מערכת ה- deep TMS של החברה, בטיפול בחולים הסובלים מפגיעה מוטורית, בפרט בגפיים תחתונות, בעקבות שבץ מוחי, שנערך במרכז הרפואי הדסה עין כרם, באוניברסיטה העברית ובאוניברסיטת בן-גוריון. בכוונת החוקרים להציג את התוצאות בניסוי בכנס בינלאומי בנוירולוגיה.

למחקר, גויסו עד כה 18 מטופלים, לאחר שבץ איסכמי במצב שיקומי מוקדם (עד חודש וחצי לאחר הופעת השבץ). כל המטופלים סיימו תקופת הטיפול ללא כל דיווח על תופעות לוואי משמעותיות (למעט כאבי ראש), למעט שני מטופלים אשר פרשו מן המחקר במהלכו, ללא דווח על תופעות לוואי משמעותיות.

המטופלים חולקו לשתי קבוצות - טיפול דמה (שמונה נבדקים עד כה) וטיפול פעיל (עשרה נבדקים עד כה). הניסוי נוהל כניסוי כפול סמיות (באופן זה הן המטפל והן המטופל אינם יודעים מהי קבוצת ההשתייכות). כל נבדק עבר 12 סדרות של טיפולים במשך 4 שבועות בצד המוטורי במוח בו התרחשה הפגיעה החל מ-30 יום לאחר הופעת השבץ.

השפעת הטיפול על הנבדקים נבחנה באמצעות סולמות ומדדים מקובלים, כאשר שיפור ניתן היה לראות במדד Modified Rankin Score בתום תקופת המעקב (90 יום) בקבוצה שקיבלה את הטיפול הפעיל. בקבוצה זו נרשמה נטייה לכיוון שיפור תוצאות, שאינה מובהקת סטטיסטית, בפרמטרים הקשורים בתפקוד הגפיים התחתונות (Gait). לא נמצא הבדל בין טיפול הדמה לטיפול האמיתי במספר פרמטרים מקובלים.

החוקרים ציינו כי במידה ותוכח יעילות הטיפול במחקרים גדולים ומבוקרים, יש לה את הפוטנציאל להפוך לתוסף טיפולי חשוב בשיקום לחולים הסובלים מנכות קשה כתוצאה משבץ.

פרופ’ אברהם צנגן - היועץ המדעי של בריינסוויי, מסר: "היעילות של ה-tms השטחי להאצת שיקום לאחר שבץ כבר הוכחה במספר מחקרים ברחבי העולם, באופן חלקי, לגבי גפיים עליונות. תוצאות הביניים של המחקר הנוכחי בסליל הייעודי של בריינסוויי לגירוי המסלולים העצביים של הגפיים התחתונות, מעידות על האפשרות להאיץ את תהליך השיקום גם כאשר השבץ פוגע בתפקודים של גפיים תחתונות, כגון הליכה".