בקשה לייצוגית נגד ג'ונסון אנד ג'ונסון

לבית המשפט המחוזי בלוד הוגשה בקשה לאישור תביעה ייצוגית בהיקף מוערך של 6 מיליארד ש"ח כנגד ג'ונסון את ג'ונסון תאגיד אמריקני בינלאומי, מהחברות המובילות בעולם לייצור מוצרים רפואיים, תרופות וציוד רפואי.

בבקשה נאמר כי החל מחודש מרס 2005 שיווקה ג'ונסון את ג'ונסון בישראל ובעולם רשת (תומכן גניקולוגי) המכונה:"PROLIFT MESH" המשמשת באופן נרחב בניתוחים להשתלת רשת במסגרתם מושתלת רשת סינטטית ( mesh) האמורה להחליף את הרקמה הכושלת האמורה לקבע את איברי האגן(הרחם ו\או הנרתיק) למניעת צניחתם ולספק תמיכה לאיברים הללו המונחים עליה.

בבקשה מצויין כי הרשת האמורה שווקה ועודנה משווקת ללא אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני ה-"FDA". לדברי המבקשת, זובידאת נרגס (50) נשואה ואם לשניים (אחד מהם הלך לעולמו בנסיבות טראגיות), בהיותה בת 43 ולאחר שתי לידות בוצע לה ניתוח במרכז הרפואי בני ציון לטיפול בצניחת אגן במסגרתו הושתל בגופה "PROLIFT MESH".

לטענתה, הניתוח והשתלת הרשת האמורה בגופה גרמו לה נזקים חמורים ביותר והיא נותרה סובלת מכאבים מוגברים באזור הבטן התחתונה, דלקות חוזרות, דימומים מוגברים, ארוזיות ופגיעה בדרכי השתן. בנוסף, מאז הניתוח אושפזה פעמים רבות בעקבות מצבה ותלונותיה החמורות והנשנות, ונאלצה לעבור מספר ניתוחים נוספים לצורך הוצאת חלק מהרשת וריסוק מסת האבן הרב שנצברה מעליו.

לטענת המבקשת, הטיפולים הכירורגיים הנשנים שבוצעו בה באיחור של שנים וביניהם פתיחת הבטן לא הועילו במאומה למצבה, והיא נותרה סובלת מנזק נרחב וסבל בל יתואר שאינו אלא מימוש הסיכונים שדווחו כתוצאה מהשימוש ב"PROLIFT MESH".

בבקשה נאמר כי באוגוסט 2007 ולאור המשך שיווק תומכן הרשת הואגינאלי על-ידי ג'ונסון אנד ג'ונסון שיגר ה-"FDA" הודעת אזהרה לחברה לפיה היא אינה רשאית לשווק את המוצר האמור עד לסיום בדיקתו ואישורו.

כעבור כחודשיים פירסם ה-"FDA" אזהרה שעניינה סיבוכים חמורים המיוחסים לשימוש ברשת ואגינלית וביולי 2011 הוא פירסם עידכון בדבר הסיכונים הכרוכים בשימוש במוצרים אלו וקבע כי מדובר בסיכון שאינו נדיר כלל. כעבור כחודשיים עודכן סייוג הסיכון מבינוני לגבוה באופן המחייב את היצרנים לבצע מחקרים שיוכיחו את בטיחות המוצר.

ואולם, במקום לבצע מחקרים כראוי בהתאם להוראת ה-"FDA" הוחלט על-ידי ג'ונסון אנד ג'ונסון" לבצע RECALL (הורדת המוצר מהמדפים) וזאת 6 שנים אחר שהחלה בשיווק האביזר המסוכן באופן שאינו חוקי. במרץ 2012 פירסם ה-"FDA" הודעה לפיה מאז מרץ 2005 משווקת ג'ונסון אנד ג'ונסון את המוצר האמור ללא אישורו.

לדברי המבקשת לא ברור האם הורדת המוצר מן המדפים בוצעה גם בישראל החל משנת 2012.עוד היא מציינת כי הוגשו והתנהלו כנגד החברה עשרות אלפי תביעות בעולם והסדרי פשרה רבים וגבוהים שולמו זה מכבר.לאור השיווק המאסיבי של התומכים הגניקולוגיים אלפי תביעות אוחדו לכדי תביעות ייצוגיות בין היתר באוסטרליה, קנדה, ובארה"ב.

בבקשה נאמר כי ג'ונסון אנד ג'ונסון הפרה את חובותיה הצרכניות כלפי ציבור הנשים המטופלות ברשת ואגינאלית, בעצם השתלת תכשיר שלא אושר בגופן ומבלי להזהירן על הסיכונים הכרוכים בו בפרט לנוכח שלל הדיווחים, ההודעות והאזהרות ה-FDA.

המבקשת מעריכה כי לפחות כ-11% מכלל כ-1.25 מיליון נשים בישראל בטווח הגילאים 40-75 נזקקות לניתוח זה במהלך חייהן. בהערכה זהירה ניתן לאמוד את מספרן של חברות הקבוצה המיוצגות בכ-60,000 נשים ואת הנזק האישי של כל אחת מהן בכ-100,000 ש"ח ובסה"כ נזק מצרפי של כ-6 מיליארד ש"ח.

טרם התקבלה תגובת הנתבעים.